申办者在获取到任何来源的安全性相关信息后，应立即进行深入分析评估，并将SUSAR以快报形式传达给参与临床试验的研究者、临床试验机构以及伦理委员会。同时，申办者必须向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告SUSAR。具体的上报时限及要求如下：
（1）对于可能致死或危及生命的SUSAR，申办者应在首次获知后尽速报告，但不得超过7天，并在随后的8天内报告、完善随访信息。
（2）对于非致死或危及生命的SUSAR，申办者应在首次获知后尽速报告，但不得超过15天。
（3）对于发生在国外、使用英文的SUSAR，需要翻译成中文后再上报，上报时限不得超过30天。
（4）SUSAR报告递交至临床试验机构：申办者将电子版的SUSAR报告和SUSAR汇总表发送到临床试验机构SUSAR/DSUR上报专用邮箱，报告时限以邮件发送时间为准。安全信息审核专员需要及时收集审阅。
（5）SUSAR报告递交至伦理委员会。
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